ΕΟΠΥΥ: Εγκρίθηκαν 15 νέα φάρμακα για σοβαρές παθήσεις – Με ποια διαδικασία χορηγούνται

Στα 110 ανέρχονται πλέον τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) που χορηγεί ο ΕΟΠΥΥ σε ασθενείς με σοβαρές παθήσεις και για τα οποία απαιτείται η κατάθεση λεπτομερούς φακέλου ηλεκτρονικά. Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του  οργανισμού, η Γενική Διεύθυνση Οργάνωσης και Σχεδιασμού Αγοράς Υπηρεσιών Υγείας, προχώρησε στην αναθεώρηση του καταλόγου φαρμάκων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) προσθέτοντας 15 νέα σημαντικά σκευάσματα.

Ειδικά τα νέα φάρμακα (δραστικές και συνδυασμοί δραστικών) που προστίθενται είναι:

• Ακαλαμπρουτινίμπη: θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ή ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, οι οποίοι έχουν λάβει  τουλάχιστον μια προηγούμενη θεραπεία),
• Αμπροσιτινίμπη: θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας,
• Ρισδιπλάμη: θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA) σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω, με κλινική διάγνωση SMA Τύπου 1, Τύπου 2 ή Τύπου 3 ή με ένα έως τέσσερα αντίγραφα του SMN2,
• Γιβοσιράνη: θεραπεία οξείας ηπατικής πορφυρίας,
• Φεντρατινίμπη: θεραπεία της σχετιζόμενης με τη νόσο σπληνομεγαλίας ή των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή  θρομβοκυττάρωση που είναι πρωτοθεραπευόμενοι με αναστολέα κινάσης Janus Associated Kinase ή έχουν λάβει θεραπεία με ρουξολιτινίμπη),
• Συνδυασμός Ιβακαφτόρη, Τεζακαφτόρη και Ελεξακαφτόρη: θεραπεία της κυστικής ίνωσης,
• Ιβακαφτόρη: θεραπεία της κυστικής ίνωσης,
• Μεπολιζουμάμπη: για τη χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες,
• Συνυδασμός Λουμακαφτόρη – Ιβακαφτόρη: θεραπεία κυστικής ίνωσης,
• Λουμασιράνη: θεραπεία της πρωτοπαθούς υπεροξαλουρίας 1,
• Αλπελισίμπη: θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών και ανδρών με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό σε υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) τοπικά προχωρημένο ή  μεταστατικό καρκίνο του μαστού με μετάλλαξη PIK3CA,
• Λετερμοβίρη: προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού σε ενήλικες CMV-οροθετικούς λήπτες ενός αλλογενούς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων,
• Τεδουγλουτίδη: θεραπεία Συνδρόμου Βραχέος Εντέρου,
• Ραβουλιζουμάμπη: Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία, άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, γενικευμένη μυασθένεια gravis,
• Λαροτρεκτινίμπη: θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους που παρουσιάζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης).

Διευκρινίζεται ότι, για όλες τις ενδείξεις εγκεκριμένων φαρμάκων θετικής λίστας, για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί μέχρι σήμερα σχετική Υπουργική Απόφαση ένταξης στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων, απαιτείται διαδικασία προέγκρισης για την αποζημίωσή τους.

Υπενθυμίζεται επίσης το γεγονός ότι τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C που βρίσκονται μεταξύ των 110 σκευασμάτων, εισάγονται στο μητρώο της ηπατίτιδας C. Για τα ανωτέρω υπάρχει και η σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής παρακολούθησης φαρμακευτικής δαπάνης, ολοκλήρωσης διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων και δημιουργίας μητρώων ασθενών με ημερομηνία 21-03-2023.