Έρχεται στην Ελλάδα κολλύριο που «διορθώνει» την πρεσβυωπία – Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Μια νέα εποχή για όσους αντιμετωπίζουν προβλήματα κοντινής όρασης φαίνεται να ξεκινά, καθώς το πρώτο κολλύριο για την πρεσβυωπία εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες και αναμένεται να φτάσει και στην Ευρώπη – και την Ελλάδα – τα επόμενα χρόνια.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» για τη διάθεση του πρώτου κολλυρίου που στοχεύει αποκλειστικά στη βελτίωση της όρασης από κοντινή απόσταση σε άτομα με πρεσβυωπία, μια πάθηση που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους μέσης και μεγαλύτερης ηλικίας.

Το φάρμακο βασίζεται στην δραστική ουσία ακεκλιδίνη (concentration 1,44%) και λειτουργεί συστέλλοντας τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, με αποτέλεσμα να περιορίζεται η διάμετρος της κόρης και να αυξάνεται το βάθος πεδίου – δηλαδή η ικανότητα του ματιού να εστιάζει καθαρά σε κοντινά αντικείμενα.

Πόσο διαρκεί και πότε έρχεται στην Ευρώπη

Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες, η δράση του ξεκινά περίπου 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη και μπορεί να διαρκεί έως και 10 ώρες.

Η κυκλοφορία του στην Ευρώπη αναμένεται σε περίπου 2 χρόνια, εφόσον λάβει την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μέσα στους επόμενους 12-18 μήνες. Στις ΗΠΑ η τιμή του διαμορφώνεται γύρω στα 50 ευρώ και εκτιμάται ότι σε αντίστοιχο επίπεδο θα κυμανθεί και στη χώρα μας.

Πρεσβυωπία: Η πιο κοινή πάθηση μέσης ηλικίας

Η πρεσβυωπία είναι η πιο συχνή οφθαλμική πάθηση παγκοσμίως για άτομα άνω των 40 ετών. Υπολογίζεται ότι πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια άνθρωποι (24% του πληθυσμού) πάσχουν από αυτήν, δυσκολευόμενοι να διαβάσουν ή να δουν καθαρά αντικείμενα σε κοντινή απόσταση.

Μέχρι σήμερα, η αντιμετώπισή της βασιζόταν κυρίως στη χρήση διορθωτικών γυαλιών ή φακών επαφής. Η έγκριση του κολλυρίου ανοίγει νέες προοπτικές για μια μη επεμβατική, καθημερινή λύση.

Τι έδειξαν οι μελέτες – Παρενέργειες

Το κολλύριο αξιολογήθηκε στις μελέτες CLARITY 1, 2 και 3, με περισσότερους από 680 ασθενείς.

• Στις μελέτες CLARITY 1 και 2, οι ασθενείς χρησιμοποίησαν τις σταγόνες μια φορά την ημέρα επί 42 ημέρες.

• Στην CLARITY 3 αξιολογήθηκε η μακροχρόνια ασφάλεια σε περίοδο 6 μηνών.

Το φάρμακο αποδείχθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό, με τις παρενέργειες να είναι ήπιες και παροδικές:

• Ερεθισμός στο σημείο ενστάλαξης (20%)

• Αμυδρή όραση (16%)

• Πονοκέφαλος (13%)

• Κοκκίνισμα ματιού ή επιπεφυκότα (7-8%)

Καμία από τις παρενέργειες δεν κρίθηκε σοβαρή και στην πλειονότητα των περιπτώσεων υποχώρησαν χωρίς επιπλοκές.